Zusammenfassung:
Studienziele waren Evaluierung von Sicherheit und Effizienz der transurethralen Mikrowellen-Thermotherapie
mit dem Urowave-Gerät* bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie. Von Februar 1992 bis August 1994
wurden 83 Patienten in eine Multicenterstudie aufgenommen und gemäß Studienprotokoll
einer einmaligen einstündigen Behandlung unter Sedoanalgesie unterzogen. Das Operationsrisiko
der Patienten wurde mit Hilfe des ASA-Scores eingeschätzt. Die Einschlußkriterien
umfaßten einen Symptom-Score (IPSS) > = 15, Maximalflow ≤ 12 ml/s und eine zystoskopisch
nachgewiesene Obstruktion durch BPH ohne Strikturen. Die mittlere Mikrowellen-Leistung
betrug 37,8 Watt, die rektale Grenztemperatur 43,5°C und die urethrale Grenztemperatur
44,5°C. Energie und Temperaturverlauf wurden kontinuierlich erfaßt. IPSS, Uroflow,
Restharn, PSA und zwischenzeitlich aufgetretene Komplikationen wurden nach 1,3,6,9
und 12 Monaten dokumentiert. Insgesamt verbesserte sich der IPS-Score um 38% (p <
0,0001) nach 12 Monaten. Das Restharnvolumen ging um durchschnittlich 67% (p < 0,0001)
nach 12 Monaten zurück, während der Maximalflow um 43% (p < 0,0001) anstieg. Die urodynamischen
Druck-Fluß-Messungen (PURR/DURR) zeigten prä- und posttherapeutisch keinen signifikanten
Unterschied, wobei konstatiert werden muß, daß bei geringer Compliance der zum Teil
hochbetagten Patienten die Ergebnisse zum Teil nicht verwertbar waren. Die Therapie
wurde mit einer Ausnahme gut toleriert, die Nebenwirkungen waren mild und temporär.
Aufgrund eines Harnverhalts wurde in 21% der Patienten eine vorübergehende Harnableitung
notwendig. 12 (14,6%) der Patienten mußten wegen Verschlechterung der Symptomatik
operiert werden, ein Patient wurde mit einem Dauerkatheter versorgt, 9 (11%) Patienten
verstarben oder wurden während des Kontrollzeitraumes zum Pflegefall und weitere 8
(9%) Patienten bleiben ohne vollständiges Follow-up.
Abstract
TUMT applies high-power microwave energy deep within the lateral prostatic lobe and
should lead to a decrease in adenoma volume and destruction of a certain specific
cell type involved in outlet obstruction. The aim of the present study was the evaluation
of safety and efficacy of TUMT with the Dornier urowave (Germering/Germany) in patients
with obstructive benign prostatic hyperplasia (BPH). Between February 1992 and August
1994, 83 patients were enrolled and, according to protocol, received one-hour of TUMT
under sedoanalgesia. The surgical risk of these patients was assessed by the ASA-score.
Inclusion criteria were IPSS ≥ 15, maximal uroflow ≤ 12 ml/sec and endoscopically
confirmed absence of urethral stricture, lobes and the absence of an obstructive middle
lobe. Microwave energy was 37.8 W, rectal borderline temperature measured 43.5°C and
urethral borderline temperature 44.5°C. Energy and temperature were recorded continuously.
IPSS, uroflow, residual urine and PSA as well as intermediate complications were registered
at month 1,3,6,9 and 12. Results: Residual urine sank by 67% (p < 0.0001) whereas
uroflow increased by 43% (p < 0.0001) at month 12. Pressure flow studies (PURR/DURR)
did not reveal a statistically significant difference between the pre- and posttreatment
situation. However, these studies were difficult as a result of the old age of the
patients. Side effects: Therapy was well-tolerated with one exception, side effects
were mild and temporary. Because of urinary retention in 21% of the patients, temporary
urinary diversion became necessary. 14.6% of the patients required surgery because
of increasing symptoms, and indwelling catheter was placed in one patient. 9 patients
required permanent care in a foster home or died during follow-up. In summary, the
feasability of TUMT in a negatively preselected group of patients due to comorbidity
and/or old age has been demonstrated. The cost-effectiveness calculation in these
patients is pending.
Key words:
Benign prostatic hyperplasia - Thermotherapy
